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2024-02-06 11:09:31
2024-03-17
由華南理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與工程學(xué)院牽頭，聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、南方醫(yī)科大學(xué)、廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院、廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、暨南大學(xué)等9家單位，獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2023年度“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目《柔性穿戴式醫(yī)療器械安全有效評(píng)價(jià)研究與公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)》，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于2023年12月23日下午在廣州順利召開。
出席啟動(dòng)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓包括廣東省政協(xié)科教衛(wèi)體委員會(huì)馬憲民主任、廣東省科技廳社會(huì)發(fā)展科技處李迪云處長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心劉斌主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心曾祥衛(wèi)主任、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所劉國(guó)光所長(zhǎng)、華南理工大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院蔣興華副院長(zhǎng)、華南理工大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院重大項(xiàng)目處韓雙艷副處長(zhǎng)、華南理工大學(xué)國(guó)家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心施雪濤副主任、南方醫(yī)科大學(xué)科研院陳金源副院長(zhǎng)等三十多位，專家組由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院王衛(wèi)東研究員、汕頭大學(xué)校長(zhǎng)郝志峰教授、中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所張文生教授、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心陳宇恩主任、廣州能源檢測(cè)研究院胡良勇院長(zhǎng)等五位組成，共同論證項(xiàng)目實(shí)施方案及執(zhí)行計(jì)劃，交流柔性穿戴式醫(yī)療器械研究與技術(shù)前沿進(jìn)展，力保高質(zhì)量完成國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介
近年來，隨著柔性穿戴式醫(yī)療器械（簡(jiǎn)稱“柔性器械”）新技術(shù)及新產(chǎn)品的快速發(fā)展及應(yīng)用，國(guó)內(nèi)外監(jiān)管及研究機(jī)構(gòu)在柔性器械的安全性與有效性評(píng)價(jià)、性能測(cè)試裝置、臨床試驗(yàn)研究、審評(píng)指導(dǎo)原則等方面開展了一系列的研究與探索。然而，在柔性器械的長(zhǎng)期性能穩(wěn)定性、使用安全性及可靠性等方面，仍缺乏針對(duì)性的測(cè)試方法及專業(yè)的測(cè)試裝置，科學(xué)監(jiān)管評(píng)價(jià)體系仍有待完善。
項(xiàng)目聚焦柔性器械安全性、可靠性及有效性評(píng)價(jià)等共性關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)研究柔性電子材料皮膚適配性、關(guān)鍵器件及部件長(zhǎng)期性能等評(píng)價(jià)方法，研發(fā)“多模式融合、多參數(shù)反饋、多場(chǎng)景模擬”的集成測(cè)試裝置與評(píng)價(jià)平臺(tái)，探究產(chǎn)品核心功能長(zhǎng)期性能評(píng)價(jià)及量值溯源等新方法，構(gòu)建臨床環(huán)境與真實(shí)世界長(zhǎng)期性能評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)平臺(tái)與監(jiān)管決策支持系統(tǒng)，為柔性器械產(chǎn)品上市前臨床評(píng)價(jià)與上市后監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，構(gòu)建柔性器械創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管評(píng)價(jià)體系。
01 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)環(huán)節(jié)
華南理工大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院重大項(xiàng)目處副處長(zhǎng)韓雙艷教授作為主持人，宣布啟動(dòng)會(huì)正式開始。
廣東省科技廳李迪云處長(zhǎng)首先致辭，對(duì)項(xiàng)目組表示祝賀，并指出近年來，省科技廳出臺(tái)多種政策支持生物與醫(yī)藥發(fā)展，此次國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的立項(xiàng)是對(duì)廣東省科技發(fā)展、人才發(fā)展的信任，是對(duì)生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力支持。省科技廳將加大對(duì)科研項(xiàng)目、平臺(tái)、人才等支持的力度，持續(xù)關(guān)注并支持項(xiàng)目的運(yùn)行。
華南理工大學(xué)科學(xué)技術(shù)研究院蔣興華副院長(zhǎng)代表學(xué)校致辭，并表示近年來，學(xué)校致力于交叉學(xué)科的發(fā)展，其中醫(yī)工交叉學(xué)科是學(xué)校的重點(diǎn)發(fā)展方向，此次國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)，是對(duì)學(xué)校的信任和認(rèn)可。這是學(xué)校承擔(dān)的2023年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目中第一個(gè)啟動(dòng)的項(xiàng)目，是后續(xù)學(xué)校的科研項(xiàng)目開展的良好開端，學(xué)校將全力支持項(xiàng)目正常實(shí)施。
華南理工大學(xué)國(guó)家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心施雪濤副主任代表中心致辭，并表示中心高度重視重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，將會(huì)全力配合項(xiàng)目的有序?qū)嵤?/p>
02 項(xiàng)目實(shí)施方案論證
項(xiàng)目實(shí)施方案論證環(huán)節(jié)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人吳凱教授首先從項(xiàng)目總體思路、研究目標(biāo)、考核任務(wù)與進(jìn)度安排、項(xiàng)目目前進(jìn)展與成果等方面對(duì)項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行匯報(bào)，各課題負(fù)責(zé)人分別對(duì)所承擔(dān)課題的實(shí)施方案進(jìn)行匯報(bào)。
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（匯報(bào)人：華南理工大學(xué)吳凱教授，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所馮丹茜高工，南方醫(yī)科大學(xué)陳超敏教授，廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院何欣正高級(jí)高工，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心孫志剛正高級(jí)高工）
項(xiàng)目專家組對(duì)項(xiàng)目和課題實(shí)施方案進(jìn)行了充分質(zhì)詢，并就項(xiàng)目研究難點(diǎn)、課題間關(guān)聯(lián)性、項(xiàng)目標(biāo)志性成果及測(cè)試驗(yàn)證方案等進(jìn)行了深入交流，提出了建設(shè)性意見。
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03 牌匾授予儀式
啟動(dòng)會(huì)上向課題負(fù)責(zé)單位授予“檢驗(yàn)測(cè)試技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)”、“性能評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)公共服務(wù)平臺(tái)”、“監(jiān)管科學(xué)研究公共服務(wù)平臺(tái)”牌匾。
向華為終端有限公司、深圳硅基仿生科技股份有限公司、廣州拜思醫(yī)療科技有限公司、山東仁康醫(yī)療科技有限公司、廣州迅合醫(yī)療科技有限公司、廣州雙悠生物科技有限責(zé)任公司等六家企業(yè)授予“示范應(yīng)用企業(yè)”牌匾。
04 專題學(xué)術(shù)報(bào)告
專題學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)，邀請(qǐng)了中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院劉志遠(yuǎn)研究員、中山大學(xué)周建華教授、南方科技大學(xué)劉吉研究員三位國(guó)家級(jí)青年人才分享柔軟可穿戴電子技術(shù)、高舒適性可穿戴傳感檢測(cè)裝置以及水凝膠生物電子界面等研究與技術(shù)的前沿進(jìn)展。
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劉志遠(yuǎn)研究員重點(diǎn)介紹了柔軟可穿戴設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)和應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用需推進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并展望了多模態(tài)監(jiān)測(cè)、電極陣列等前沿研究。
周建華教授分享了高舒適性可穿戴裝置的結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)理念，強(qiáng)調(diào)其在人機(jī)接口和健康監(jiān)測(cè)方面的廣闊前景。
劉吉研究員關(guān)注水凝膠生物電子界面，指出軟材料技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)，包括與人體組織不匹配、抗疲勞性能差等問題。
會(huì)議尾聲
在項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)落下帷幕之際，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人吳凱教授對(duì)本次會(huì)議做了簡(jiǎn)要的總結(jié)，對(duì)蒞臨項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)嘉賓、專家同行表示衷心的感謝，并表示項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將在科技部、省科技廳、學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，加快項(xiàng)目實(shí)施和成果轉(zhuǎn)化，助力我國(guó)柔性穿戴式醫(yī)療器械技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
