2024年腫瘤藥物I期臨床研究學術會議

彰顯創新藥物研發的中國力量！

灣區時訊 金風送爽，春華秋實。2024年11月30日，由廣東省抗癌協會主辦，廣東省抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會承辦的2024年ACTS腫瘤藥物I期臨床研究學術會議在廣州勝利召開，并圓滿落下帷幕。

I期聯盟是由國內外權威專家以及百家知名藥企聯合組建的新藥研發陣營。本2024年ACTS腫瘤藥物I期臨床研究學術會議邀請了丁健院士、于金明院士、徐兵河院士、徐瑞華院長、張力、周彩存、程穎、潘宏銘、殷詠梅、盧鈾等40多位行業大咖，以及30多家國內外知名藥企。與會嘉賓們聚焦“抗腫瘤新藥臨床研究與創新藥物研發”等熱點問題展開了跨領域、多層次、多樣化的交流和探討，取得了豐碩成果。

開幕式

趙洪云 教授

王峰 教授

黃巖 教授

開幕式由中山大學腫瘤防治中心I期病區主任趙洪云、中山大學腫瘤防治中心院長助理兼內科主任王峰、內科黃巖共同主持致辭環節，趙洪云指出I期臨床研究是創新藥物研究全流程中最關鍵的一步，希望能夠通過本次會議的舉辦，搭建一個學術交流和應用轉化的良好平臺，群策群力助力新藥研發事業。

院士致辭：丁健院士（圖一）、于金明院士（圖二）、徐兵河院士（圖三）

中國科學院大學藥學院丁健院士強調，在新藥研發中，臨床研究既是最初的一公里也是最后的一公里，臨床研究的進步離不開臨床需求導向。

山東省腫瘤醫院于金明院士提出新藥研發是醫學技術的源動力，更是腫瘤防治的重要抓手，I期臨床研究作為新藥研發的起點，是科學創新轉化為臨床應用的關鍵。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士回顧了我國新藥臨床研究的發展歷程，他強調了I期臨床研究的特殊性與高標準，以及其在藥物研發與上市過程中的關鍵作用。

致辭：徐瑞華院長（圖一）、張力教授（圖二）、周彩存教授（圖三）

中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院長指出創新是我們這個時代的主旋律，I期臨床研究的獨特性、未知性和探索性，要求臨床醫學科學家的不懈努力和探索。作為I期聯盟的發起人

中山大學腫瘤防治中心張力教授介紹了I期聯盟的品牌和成果，并對聯盟的未來發展提出了愿景。

上海市東方醫院周彩存教授強調I期聯盟的平臺匯聚了醫藥行業的領軍人物，吸引了多方力量的參與，對這種新穎的方式給予了高度評價。

臨床專家新藥研發分享

 

講者：中國科學院大學藥學院丁健院士

 

主持：張力教授、程穎教授；討論：張曉青女士、夏明德先生、郭曉寧先生、王娜女士

盛大的開幕式之后，由中山大學腫瘤防治中心張力教授和吉林省腫瘤醫院程穎教授主持介紹中國科學院大學藥學院丁健院士，丁院士以《中國腫瘤新藥研發》的主旨報告，全面總結了國內外新藥研究的最新進展，深入探討了腫瘤新藥研發所面臨的挑戰和機遇。他指出，我國的新藥研發在原創性方面仍有較大的提升空間。癌癥的復雜機制和新通路為新藥研發提供了新的思路，我們可以從個性化的精準治療、機制指導下的聯合用藥、免疫調節劑與腫瘤微環境等方面展望未來的研究方向。

 

講課：中國醫學科院腫瘤醫院徐兵河院士

 

主持：殷詠梅教授、潘宏銘教授；討論：毛力先生、緒方恒暉先生、鄒建軍女士

南京醫科大學第一附屬醫院殷詠梅教授、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院潘宏銘教授主持并介紹中國醫學科院腫瘤醫院徐兵河院士，徐院士以《中國創新藥的研發現狀、趨勢及國際化》的講題詳細介紹了抗腫瘤新藥審批通過情況、中國在全球新藥管線中的占比、以及中國在研管線等方面的進步與成就。同時，徐院士也指出了中國抗腫瘤藥物創新差異化不足、靶點同質化嚴重、源頭創新儲備不足等問題，提出人工智能、生物信息技術融合、多學科交叉及多領域協同等新藥研發策略。

 

講課：上海市東方醫院周彩存教授

 

主持：馬飛教授、蘇春霞教授；討論：秦續科先生、牧磊先生、宋青春女士

由中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授和同濟大學附屬上海肺科醫院蘇春霞教授主持并介紹上海市東方醫院周彩存教授，由周彩存教授帶來的《肺癌治療與藥物研發新趨勢》介紹了基于肺癌生物學特性及耐藥機制的pipeline研發，以及不斷優化的肺癌治療策略。分享了以患者為中心的藥物研發思路，總結了優化藥物開發的創新試驗設計，同時還還分享了基于AI及深度學習等技術的臨床證據整合，進一步賦能肺癌的精準化診療。

藥企研發分享

主旨報告后，會議進入了新藥研發企業交流環節，共19位新藥研發企業代表進行了分享。

 

 

阿斯利康投資（中國）有限公司的徐震先生，介紹了阿斯利康公司目前研發的有前景新藥以及利用AI技術提供個性化治療方案的發展策略。

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的金小平先生對博泰ADC平臺重點項目：SKB264（TROP2-ADC）在NSCLC領域布局進行了分享。

四川百利天恒藥業股份有限公司的朱義先生總結了目前ICI+ADC治療已形成新的趨勢，TCE+ADC治療已開始早期探索，GNC+ADC治療是未來新的探索領域。

由廣東省人民醫院周清教授、四川大學華西醫院盧鈾教授、中山大學腫瘤防治中心李蘇教授共同主持。

復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授、安徽醫科大學第一附屬醫院顧康生教授、中山大學腫瘤防治中心蔡清清教授參與討論。

 

 

第一三共（中國）投資有限公司的陸文彬先生介紹了Dxd ADC的早期開發，在化合物開發的早期就遵循科學和實事求是的原則進行劑量優化。

蘇州宜聯生物醫藥有限公司的薛彤彤先生對新一代ADC技術及產品開發經驗進行了分享，對ADC藥物的穩定性和高效性進行了介紹。

上海羅氏制藥有限公司沈宏先生從羅氏腫瘤管線出發，從精準用藥、新穎分子模式、科學聯合用藥、早診斷早治療四個方面展開介紹。

山東省腫瘤醫院王哲海教授、中國抗癌協會閻昭教授、中山大學腫瘤防治中心趙洪云教授共同主持。

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院王立峰教授、中山大學腫瘤防治中心趙媛媛教授、河南省腫瘤醫院李寧教授參與討論。

 

 

百奧泰生物制藥公司李勝峰總經理介紹了公司早期腫瘤研發管線中的部分項目，認為腫瘤治療應以創新為核心。

蘇州亞盛醫藥有限公司潘文濤高級醫學總監通過講述APG-2449新藥的研發背景和開發意義，指出新藥的使用旨在一定程度上減少傳統治療的局限性。

石藥控股集團有限公司郝金恒副總裁介紹了石藥集團八大創新研發平臺、六大重點適應癥領域。

由中山大學藥學院張克堅教授、中山大學腫瘤防治中心黃巖教授共同主持

吉林大學第一醫院崔久嵬教授、中山大學腫瘤防治中心阮丹云教授、中山大學腫瘤防治中心馬宇翔教授參與討論。

 

 

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司副總裁王振玖先生出席會議，著重介紹了以雙抗ADC為核心的產品管線。

榮昌生物制藥有限公司王巖副總裁積極探索了ADC聯合IO的道路，為抗腫瘤治療方案的應用提供了思路。

康方生物醫藥有限公司副總裁李百勇分享了研發腫瘤免疫雙抗新藥的思路和歷程，探討如何改造藥物結構從而減輕不良反應，發揮其臨床價值。

由中山大學附屬第六醫院鄧艷紅教授、湖南省腫瘤醫院張永昌教授、浙江省腫瘤醫院宋正波教授共同主持。

中國醫學科學院腫瘤醫院李文斌教授、廣東醫科大學附屬醫院陳華林教授、鄭州大學第一附屬醫院王峰教授參與討論。

 

 

輝瑞投資有限公司鮑伊雯研發總監對輝瑞腫瘤早期研發管線進行全面的介紹，提出了一些藥物具有成熟的靶點。

百力司康生物醫藥有限公司魏紫萍董事長在題為《差異化開發ADC產品》的演講中，詳細介紹了公司在全球經競爭中最有優勢的產品線布局。

正大天晴藥業集團股份有限公司戴峻總監分享了高效推進創新藥物一期臨床研究的思考。

由廣西醫科大學附屬腫瘤醫院于起濤教授、廈門大學附屬第一醫院葉峰教授、中山大學腫瘤防治中心楊云鵬教授共同主持。

大連大學附屬中山醫院李響教授、甘肅省人民醫院楊孝來教授、中山大學腫瘤防治中心張陽教授參與討論。

 

 

翰森制藥集團有限公司張曉青首席醫學官介紹了翰森抗腫瘤領域創新藥物在研產品管線。

廣州百吉生物制藥有限公司韓德平博士針對實體腫瘤的新型免疫細胞藥物研發與臨床開發進行淺談，闡述了免疫細胞治療實體瘤面臨的挑戰以及應對策略。

北京深度制耀科技有限公司孫向奎先生以《人工智能撰寫臨床試驗文檔》為主題進行了講述，展示了通過人工智能技術填補臨床寫作短板，提高寫作效率的可能性。

鼎泰&美斯醫藥科技有限公司夏琳博士主要講述了以臨床價值為導向的新藥開發與注冊策略，提出以患者需求為核心，提供更優質的臨床服務是最終目標。

由中山大學腫瘤防治中心張東生教授、南京醫科大學附屬江蘇省腫瘤醫院史美祺教授、中山大學腫瘤防治中心方文峰教授共同主持。

福建醫科大學附屬協和醫院林小燕教授、廈門大學附屬第一醫院吳敬勛教授參與討論。

大會總結

 

會議的最后，執行主席趙洪云教授、黃巖教授對本次大會進行了總結，她們指出：本次會議形式新穎，匯聚國內外頂尖的專家學者和藥企代表，為與會者提供了一個機會難得的交流平臺；不僅展示了中國在腫瘤新藥研發領域的最新進展，也為中國抗腫瘤藥物的發展指明了方向，希望能夠激勵臨床研究從業者共同努力，推動中國抗腫瘤藥物的研發邁向更高水平，為更多患者帶來希望和生機次I期聯盟大會的圓滿成功，不僅加強了學術界與產業界的合作交流，也為我國乃至全球的腫瘤治療事業貢獻了中國智慧和中國方案。

責任編輯/劉秀