JAMA發表!中腫孫穎馬駿團隊開創鼻咽癌輔助免疫治療新方案
灣區時訊(編輯/劉秀 通訊員/文朝陽 陳鋆 趙現廷)北京時間2025年3月14日,中山大學腫瘤防治中心孫穎、馬駿團隊在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)發表鼻咽癌免疫治療新成果!該研究首次在局晚期鼻咽癌中確立了輔助免疫治療的地位,顯著提高患者生存的同時毒副作用低,成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇。
本研究是由中山大學腫瘤防治中心牽頭,聯合中南大學湘雅醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、廣州市番禺中心醫院、佛山市第一人民醫院、福建省腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、廣西醫科大學腫瘤醫院、廣州醫科大學腫瘤醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、以及貴州省腫瘤醫院共11家單位共同完成。
開創鼻咽癌免疫療法新紀元——輔助PD-1抑制劑高效低毒!
鼻咽癌具有顯著地域高發特征,中國新發病例約占全球新發病例的50%。由于鼻咽癌早期癥狀不典型,70%患者就診時疾病已發展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治療以放化療綜合治療為主,但仍有20%-30%的患者治療后出現復發或轉移,臨床上仍有巨大未被滿足的治療需求。鼻咽癌有豐富的免疫細胞浸潤,也就是俗語說的“熱腫瘤”,因此可能適合免疫治療。近年來,免疫治療應用于鼻咽癌也成為研究熱點。
為此,中山大學腫瘤防治中心孫穎、馬駿團隊牽頭開展了一項放化療后使用PD-1抗體卡瑞利珠單抗治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究采用前瞻性、多中心、隨機對照設計,將接受標準放化療后的鼻咽癌患者按照1:1比例隨機分配為兩組,試驗組接受12個療程的卡瑞利珠單抗,對照組則接受隨訪觀察。主要研究終點是無瘤生存,次要終點包括無復發生存、無轉移生存、總生存、不良反應和生活質量。
研究共入組了450例病人,經過39個月的中位隨訪后,卡瑞利珠單抗將病人3年無瘤生存率從77%提高到了87%,復發轉移或死亡風險降低了44%;轉移風險降低了46%,3年無轉移生存率從84%提高到92%;復發風險降低了47%,3年無復發生存率從87%提高到93%。
高效:生存率顯著提高
在不良反應方面,卡瑞利珠單抗組的3-4級副作用發生率為11.2%,治療順應性高,有81%的病人能夠完成方案規定的12次卡瑞利珠單抗治療。此外,接受卡瑞利珠單抗治療沒有顯著降低患者的生活質量。
低毒:不良反應發生率低,治療順應性高
研究入選2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會的Late-breaking Abstract(最新突破摘要),同時被評為ASCO最佳研究。本研究進一步證實了免疫治療在鼻咽癌治療中的重要地位,有望改寫鼻咽癌治療指南,成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇!
研究者簡介:
通訊作者:孫穎
中山大學腫瘤防治中心副院長,教授,主任醫師,博士生導師,國家高層次人才、人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻中青年專家”(2020)、科技部創新人才推進計劃中青年科技創新領軍人才(2020)?,F任中國抗癌協會第九屆理事會理事,中國臨床腫瘤學會(CSCO)鼻咽癌專委會副主任委員,中國抗癌協會腫瘤大數據與真實世界研究專委會副主任委員等職。主持國家重點研發計劃項目及國自然面上項目等多項;申請國家/國際/香港發明專利22項(已授11項)。
共同通訊作者:馬駿
中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長、教授、主任醫師、博士生導師?,F任中國臨床腫瘤協會鼻咽癌委員會首任主委、國務院學位委員會特種醫學評議組召集人、榮獲何梁何利基金科學與技術進步獎、談家楨臨床醫學獎、“美國中華醫學基金會(CMB)杰出教授”、全國首屆創新爭優獎狀、吳階平醫藥創新獎、全國優秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻中青年專家等榮譽稱號?,F任美國臨床腫瘤學會(ASCO)亞太地區委員會委員及全體大會評審委員、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯合主席、歐洲內科腫瘤學會2021年會頭頸部腫瘤科學委員會委員等。
論文鏈接:https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2831625
責任編輯/劉秀
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